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談?wù)劕F(xiàn)今ATCC細(xì)胞株CLD流程的不斷優(yōu)化

原載自:www.bjtianqin.cn[行情動態(tài)]  2022-12-12  瀏覽次數(shù):1000

   ATCC細(xì)胞株開發(fā)(CLD)的過程與生物藥開發(fā)的早期所涉及過程有所不同。創(chuàng)建穩(wěn)定的用于生產(chǎn)的高產(chǎn)細(xì)胞株的步驟包括宿主細(xì)胞株選擇、表達(dá)載體工程、轉(zhuǎn)染、克隆和細(xì)胞擴(kuò)增以及各種篩選步驟,從而選擇細(xì)胞活力高,生長能力強(qiáng),并且表達(dá)水平、以及表達(dá)的穩(wěn)定性、質(zhì)量情況都具有高表現(xiàn)的單克隆細(xì)胞株。這一過程不同企業(yè)也可采用許多不同的策略來優(yōu)化其工作流程,而其中的篩選過程直接決定了細(xì)胞形成優(yōu)質(zhì)單克隆細(xì)胞株的水平,因而顯得十分重要。
  由于生命科學(xué)領(lǐng)域的不斷發(fā)展,在細(xì)胞株開發(fā)(CLD)的流程上也不斷優(yōu)化。優(yōu)化整合的CLD流程的關(guān)鍵步驟包括:
  1.工作流程的制定,然后在過程中使用定向進(jìn)化或克隆選擇來設(shè)計(jì)適合此工作流程的細(xì)胞系;
  2.使用合成載體技術(shù),從而促進(jìn)表達(dá);
  3.運(yùn)用自動化平臺消除單輪細(xì)胞克隆的過程,從而消除手工流程,加速進(jìn)程;
  4.減少細(xì)胞倍增時間,使工作盡可能的聚焦于細(xì)胞快速生長。
  值得注意的是,沒有一種解決方案適合所有單元。CLD工作流程的每個階段都需要針對特定的克隆進(jìn)行優(yōu)化。如果依然基于傳統(tǒng)的思維,很難在工作流程中開啟真正意義上優(yōu)化的機(jī)會,難以重新設(shè)計(jì)和整合新的流程。但隨著自動化細(xì)胞生物學(xué)平臺的建立,可以逐步對相應(yīng)的流程進(jìn)行優(yōu)化。這也是減少勞動密集型流程,縮減工作量,降低風(fēng)險的有效方式。

 

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